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南京先河制药有限公司


先河制药座落在南京经济技术开发区内的生物医药工业园区,成立于1997年4月,投资1400万元,占地近5000平方米,由固体制剂车间、办公质检区和公用工程组成的,2000年12月获取GMP证书。2001年6月,德国先灵公司控股了南京先河制药有限公司,并更名为先灵(南京)药业有限公司,2004年12月南京高科收购了德国先灵公司在先灵(南京)药业有限公司的股份,又更名为南京先河制药有限公司。2005年11月通过了GMP复查。

该公司现有正式员工35人,其中有高级职称4人,中级职称9人,初级职称7人,具有年生产胶囊剂3000万粒、片剂8000万片的能力。目前有两个品种五个规格已获得药品批准文号,常年生产的品种有“醋酸甲羟孕酮分散片”和“醋酸甲地孕酮胶囊和分散片”。同时,该公司有多个品种正在申报中,将陆续在2006年下半年、2007年上市。

南京先河制药有限公司是新港医药联合体以激素类抗肿瘤口服固体制剂(片剂、胶囊剂)为主的生产基地。地址:南京市经济技术开发区新港大道36号

主要产品
【规格】:0.25g15片/瓶/盒

【剂型】:分散片

【批准文号】:国药准字H20010122

【国家医保品种】:国家医保甲类

【适应症】:
  晚期乳腺癌、子宫内膜癌,对肾癌
  前列腺癌和卵巢癌也有疗效
  并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【规格】:160mg胶囊

【剂型】:分散片和胶囊

【批准文号】:国药准字H19991017

【适应症】:
   提高放化疗的耐受性,改善生活质量
   佳迪为目前改善恶病质的主要代表药物
   增进食欲、增强体力,增加体重
   提高放化疗的耐受性,改善生活质量
生产范围
序号 证书编号 认证范围
1 苏G0363 片剂(激素类)、胶囊剂(激素类)
2 苏E0033 进口分包装(粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂)(均为抗肿瘤药)
3 B0685 片剂、胶囊剂(激素类)